STERILITY STERILISATION AND STERILITY ASSURANCE FOR PHARMACEUTICALS TECHNOLOGY VALIDATION AND CURRENT REGULATIONS WOODHEAD PUBLISHING SERIES IN BIOMEDICINE

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Sterility Sterilisation And Sterility Assurance For Pharmaceuticals

Author : Tim Sandle
ISBN : 9781908818638
Genre : Medical
File Size : 28.58 MB
Format : PDF, Docs
Download : 453
Read : 1178

Failure to adequately control any microbial challenge associated within process or product by robust sterilisation will result in a contaminated marketed product, with potential harm to the patient. Sterilisation is therefore of great importance to healthcare and the manufacturers of medical devices and pharmaceuticals. Sterility, sterilisation and sterility assurance for pharmaceuticals examines different means of rendering a product sterile by providing an overview of sterilisation methods including heat, radiation and filtration. The book outlines and discusses sterilisation technology and the biopharmaceutical manufacturing process, including aseptic filling, as well as aspects of the design of containers and packaging, as well as addressing the cleanroom environments in which products are prepared. Consisting of 18 chapters, the book comprehensively covers sterility, sterilisation and microorganisms; pyrogenicity and bacterial endotoxins; regulatory requirements and good manufacturing practices; and gamma radiation. Later chapters discuss e-beam; dry heat sterilisation; steam sterilisation; sterilisation by gas; vapour sterilisation; and sterile filtration, before final chapters analyse depyrogenation; cleanrooms; aseptic processing; media simulation; biological indicators; sterility testing; auditing; and new sterilisation techniques. Covers the main sterilisation methods of physical removal, physical alteration and inactivation Includes discussion of medical devices, aseptically filled products and terminally sterilised products Describes bacterial, pyrogenic, and endotoxin risks to devices and products
Category: Medical

Struma

Author : Johannes Köbberling
ISBN : 9783642883132
Genre : Medical
File Size : 62.15 MB
Format : PDF, Docs
Download : 804
Read : 530

Category: Medical

Tierische Zellkulturen

Author : R. Ian Freshney
ISBN : 9783110889024
Genre : Science
File Size : 88.99 MB
Format : PDF, ePub, Docs
Download : 255
Read : 756

Category: Science

Pharmakokinetik

Author : Erich Gladtke
ISBN : 9783662092729
Genre : Medical
File Size : 31.27 MB
Format : PDF, Mobi
Download : 102
Read : 758

Die Herausgeber dieses Büchleins sind bzw. waren meine langjährigen Mitarbeiter und haben sich überwiegend mit der praktischen und ange wandten Pharmakokinetik beschäftigt. Aus der gemeinsamen Arbeit ergab sich, daß unsere Arbeitsgruppe immer wieder zu Fortbildungsvor trägen und Einführungskursen über das Gebiet der Pharmakokinetik gebeten wurde. Diese Veranstaltungen waren vor allem für jene gedacht, die sich bisher noch nicht mit der Pharmakokinetik beschäftigt hatten, die also wissen wollten, um was es sich bei dieser Materie überhaupt handelt. Beim ersten Hinsehen erscheinen manchem Mediziner und Biologen die Formulierungen und mathematischen Ableitungen, wie sie in einigen diesbezüglichen Arbeiten verwendet werden und wie ich sie in meinen Grundlagen der Pharmakokinetik ausführlich immer wieder bringen mußte, vielleicht zu kompliziert und zu abschreckend. Deshalb begrüße ich es, daß Herr Gladtke und Herr von Hattingberg bewegt werden konnten, den Inhalt dieser Kurse niederzuschreiben. Es soll eine Orientierung und Einführung sein. Sicher werden einige Leser dadurch angeregt, tiefer in jene Materie einzudringen, die ich seinerzeit (1953) Pharmakokinetik genannt habe, ohne zu wissen, daß diese Be zeichnung inzwischen weltweite Bedeutung erlangt haben würde. Damit wäre das Büchlein von Nutzen. Ich darf dies den Autoren wünschen. Gießen, Dezember 1972 F.H. DOST V Vorwort Diese Schrift ist als Einführung in die Pharmakokinetik gedacht und darf damit nicht als Lehrbuch, Nachschlagewerk oder erschöpfende Dar stellung verstanden werden. Der Vorsteher der Sektion antimikrobielle Chemotherapie der Paul Ehr lich-Gesellschaft und Leiter der Abteilung für antimikrobielle Therapie der Universitäts-Kinderklinik München, Herr Professor Dr. med.
Category: Medical

Biokohle

Author : Peter Quicker
ISBN : 9783658036898
Genre : Science
File Size : 47.50 MB
Format : PDF
Download : 578
Read : 1066

Biomassekarbonisate (Biokohlen) besitzen signifikant unterschiedliche Eigenschaften, die von den Herstellungsverfahren, Prozessbedingungen und Ausgangssubstraten abhängen. Im Buch sind die technisch verfügbaren Verfahren zur Erzeugung von Biokohle beschrieben und die thermochemischen Prozesse erörtert. Anhand von zahlreichen farbigen Abbildungen sind die Prozesse, Eigenschaften und Einsatzmöglichkeiten veranschaulicht. Der Fokus des Buches liegt auf den großtechnischen Anwendungen als Energieträger, als Reduktions- oder Aufkohlungsmittel in metallurgischen Verfahren, in Recyclingprozessen oder in Kraft- und Zementwerken. Aber auch die Anwendung von Biomassekarbonisaten in der Landwirtschaft als Bodenhilfsstoff oder in der Tierhaltung ist aufgezeigt.
Category: Science

F Rbung Von Lebensmitteln Arzneimitteln Kosmetika

Author : Gisbert Otterstätter
ISBN : 9783899479584
Genre :
File Size : 88.14 MB
Format : PDF
Download : 970
Read : 571

Das Buch "Färbung von Lebensmitteln, Arzneimitteln, Kosmetika" wendet sich an Praktiker in der Lebensmittel-, Arzneimittel- und Kosmetikindustrie. Beschrieben werden anwendungstechnische Hinweise, einfache analytische Arbeitsmethoden sowie Informationen über die Zulässigkeit der Färbemittel in D, der EU und den wichtigsten Staaten außerhalb der EU. Von besonders großem Nutzen für die Praxis ist der sehr umfangreiche Block an Datenblättern der Färbemittel für Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika! Die Datenblätter sind nach der Colour Indexnummer bzw. bei Färbemitteln in alphabetischer Reihenfolge geordnet.
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Gefriertrocknen

Author : Georg-Wilhelm Oetjen
ISBN : 352728821X
Genre : Science
File Size : 20.53 MB
Format : PDF, ePub
Download : 732
Read : 701

Viele Medikamente wie Blutderivate, Impfstoffe, Zytostatika oder Antibiotika, aber auch löslicher Kaffee, haben eines gemeinsam: soll das nicht haltbare flüssige Produkt konserviert und vor dem Gebrauch in seine ursprüngliche Form zurück geführt werden, kommt die Gefriertrocknung zum Zuge. Das Buch beschreibt die Regeln und Gesetzmäßigkeiten der Gefriertrocknung. Die kritischen Prozeßgrößen werden aufgezeigt, aber nicht nur theoretisch beschrieben, sondern an Beispielen aus der Praxis erörtert. Überhaupt: die Anwendung in der Praxis ist der Schwerpunkt dieses Buches. Die langjährige Erfahrung des Autors ermöglicht es ihm, Auswahlkriterien für Labor- und Produktionsanlagen vorzustellen und zu bewerten. Die Auswertung der neuesten Literatur stellt den aktuellen Stand der Information sicher. Auch mit aktuellen Problemen wie dem Validieren von Prozessen und Anlagen oder dem Abschätzen von tolerierbaren Sollwertabweichungen wird der Leser nicht allein gelassen, sie rrunden das Buch ab und machen es für die Praxis unentbehrlich.
Category: Science

Lasertechnik F R Die Fertigung

Author : Reinhart Poprawe
ISBN : 9783540264354
Genre : Technology & Engineering
File Size : 84.64 MB
Format : PDF
Download : 976
Read : 589

Es gibt viele Bücher über Lasertechnik. Schwerpunktmäßig behandeln sie die Physik des Lasers und haben zum Ziel, Grundlagen zu vermitteln und Theorien zur Beschreibung von Entstehung und Ausbreitung von Laserstrahlung zu dokumentieren. Das vorliegende Buch bezieht sich auf die Anwendung von Lasertechnik. Auch dies ist ein sehr breites Thema, das nicht erschöpfend in einem Werk zusammengefasst sein kann. Aus diesem Grund wird hier der Fokus auf Anwendungen in der Fertigungstechnik gelegt. Dies betrifft insbesondere Bearbeitungsverfahren, wie sie in der heutigen Produktionstechnik eingesetzt werden können. Das Buch ist in zwei Teile gegliedert. Für den interessierten Fachmann, der ingenieurswissenschaftlich oder physikalisch vorgebildet ist, sind die wesentlichen Phänomene, die bei der Werkstoffbearbeitung mit Laserstrahlung auftreten, formelmäßig quantifiziert und in entsprechenden Modellen beschrieben. Diese Grundlagen ermöglichen eine systematische Einordnung der unterschiedlichen Bearbeitungsverfahren und stellen immer wieder die Möglichkeit dar, die verschiedenen Anwendungen auf eine einheitliche wissenschaftliche Basis abzubilden. Von praxisbezogener Bedeutung sind die dann in den verschiedenen Kapiteln zu Bearbeitungsverfahren beschriebenen Prozesse, die auf leicht verständlichem Niveau die Grundprinzipien und wesentlichen quantitativen Zusammenhänge von Prozessparametern erläutern. Jeweils angeführt sind zahlreiche Beispiele, die die Phantasie des Lesers anregen und zu neuen Anwendungsideen verhelfen sollen. Das Alleinstellungsmerkmal dieses Buches ist daher die Dokumentation einer Vielzahl von Anwendungsmöglichkeiten und Perspektiven der Lasertechnik in der Fertigung in direkter Abbildung auf systematisch aufgezeigte physikalische und technische Grundlagen. Auf diese Weise soll ein individueller Tiefgang des Lesers im Prozessverständnis für die jeweils interessierende Anwendung ermöglicht werden.
Category: Technology & Engineering

Biophysik

Author : Rodney Cotterill
ISBN : 3527406867
Genre : Biophysics
File Size : 44.33 MB
Format : PDF, Kindle
Download : 585
Read : 274

Was eignet sich besser zum Einstieg in ein neues Fachgebiet als ein in der Muttersprache verfasster Text? So manch angehender Biophysiker hätte sich den englischen 'Biophysics' von Cotterill schon lange als deutsche Übersetzung gewünscht. Hier ist sie: sorgfältig strukturiert und ausgewogen wie das englische Original, mit dem Vorzug der schnelleren Erfaßbarkeit. Vom Molekül bis zum Bewusstsein deckt der "Cotterill" alle Ebenen ab. Er setzt nur wenig Grundwissen voraus und ist damit für die Einführungsvorlesung nach dem Vordiplom ideal. Zusätzliche Anhänge mit mathematischen und physikalischen Grundlagen machen das Lehrbuch auch für Chemiker und Biologen attraktiv.
Category: Biophysics